醫(yī)療器械經(jīng)營備案如何辦理？

時間：2020-09-29作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：541

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• 什么產(chǎn)品需要做REACH測試，需要什么資料？

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• 醫(yī)用外科口罩的辦理

  醫(yī)用外科口使用這個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，外科口罩現(xiàn)在生產(chǎn)可以作應(yīng)急備案產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)備案，屬于第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案，在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間，按照省疫情防控指揮部要求，各省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理。對市轄區(qū)內(nèi)新增的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等屬于二類防控器械產(chǎn)品生產(chǎn)的，憑工信部門意見向?qū)?yīng)市市場監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)備案。外科口罩應(yīng)急備案所需資料