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什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已
API認(rèn)證宗旨API認(rèn)證抽象層API的一項(xiàng)重要任務(wù),就是負(fù)責(zé)石油和天然氣工業(yè)用設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化工作,以確保該工業(yè)界所用設(shè)備的安全、可靠和互換性。制定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是API較早和較成功的項(xiàng)目之一,自1924年發(fā)布*1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)開始,API已發(fā)布了500多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。API是ANSI認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)制定遵循ANSI的協(xié)調(diào)和制定程序準(zhǔn)則,API還與ASTM聯(lián)合制定和出版標(biāo)準(zhǔn),此外,API積極參加適合**工業(yè)的I
怎么編制《ISO20000認(rèn)證內(nèi)審檢查表》?
《ISO20000認(rèn)證內(nèi)審檢查表》編制要點(diǎn):1. 內(nèi)審檢查項(xiàng)應(yīng)覆蓋ISO20000認(rèn)證管理體系的1-4級(jí)文檔,檢查點(diǎn)在ISO20000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,可增加組織在接受內(nèi)外部審計(jì)時(shí)的常見問題。一些大型企業(yè)或上市公司,在歷年的內(nèi)外部審計(jì)中已經(jīng)積累了相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn),對(duì)于管理體系中的問題和難點(diǎn)也有充分的認(rèn)識(shí),可以在內(nèi)部審計(jì)時(shí)重點(diǎn)模擬這些檢查點(diǎn)。2. 流程與流程的關(guān)聯(lián)也是內(nèi)審的重點(diǎn),交叉地帶往往是基于流程的管
國家衛(wèi)生健康委|《關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)健康檢查管理辦法的通知》國衛(wèi)辦職健函〔2019〕494號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,中國疾控中心、職業(yè)衛(wèi)生中心:? ? ? 新修訂的《職業(yè)健康檢查管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委令*2號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已公布施行。現(xiàn)就貫徹落實(shí)《辦法》,進(jìn)一步做好職業(yè)健康檢查工作通知如下:? ? ??一、提高思想認(rèn)識(shí),認(rèn)真組織實(shí)施? ? ? 《辦法》根
公司名: 上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司
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