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時(shí)間：2018-05-19作者：保定仙德中藥銷售有限公司瀏覽：28

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  GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示，近5年來，CDE手里的國產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外，其他年份均呈上升趨勢。2017年申報(bào)數(shù)目為112個(gè)，包括臨床申請和上市申請，達(dá)到十年之。生物申報(bào)數(shù)量62個(gè)，是2016年的2倍多。2017年，由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批，這是預(yù)防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月，CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整

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  其中最為矚目的老藥再開發(fā)用途為療罕見病的新藥。事實(shí)上，開發(fā)一只罕見病新藥險(xiǎn)極大，不僅需要大量經(jīng)費(fèi)投入，而且一旦通不過臨床試驗(yàn)關(guān)口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機(jī)構(gòu)對在老藥里開發(fā)能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據(jù)美國FDA方網(wǎng)站報(bào)道，迄今經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的從老藥里轉(zhuǎn)變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只： 1.咪唑硫呤：原為白病療劑，現(xiàn)新增用途為免疫抑制劑，如

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  對這些跨國企更為利好的消息是，其產(chǎn)品獲批后不就便被部分地區(qū)納入醫(yī)保范圍。2017年12月，諾華的蘆可替尼和培唑帕尼、阿斯利康的奧西替尼、強(qiáng)生的伊布替尼、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋、羅氏的維莫非尼均被浙江省納入大病醫(yī)保范圍。諾華的沙庫巴曲/纈沙坦、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋還在2018年1月被吉林省納入該省的乙類醫(yī)保目錄。泰瑞沙也在產(chǎn)品生命周期的早期被部分地區(qū)納入醫(yī)保。阿斯利康CEO Soriot