福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**到埃澤思（福建）考察

時間：2020-04-02作者：上海埃澤思生物科技有限公司瀏覽：110

上海埃澤思生物科技有限公司專注于間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基,多能干細胞培養(yǎng)基,無血清細胞凍存液等

• 詞條

  詞條說明

• 我公司榮獲中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)

  2018年11月14日，*七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽在廣州拉開帷幕，我公司憑借**用以及生產(chǎn)用細胞無血清培養(yǎng)項目獲得生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽優(yōu)秀企業(yè)獎。 中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽是國內(nèi)規(guī)格較高、規(guī)模較大、覆蓋較廣的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)賽事，是中國較大的眾創(chuàng)空間和較強的眾創(chuàng)平臺，此次生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽由來自全國3667家生物醫(yī)藥領(lǐng)域參賽企業(yè)中脫穎而出的235家企業(yè)進行展開激烈的角逐。中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽自2012年

• 埃澤思生物通過GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量體系認證

  為進一步提升埃澤思生物質(zhì)量管理以及運營管理水平，近日埃澤思生物進行了GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認證，認證范圍為細胞培養(yǎng)試劑工藝優(yōu)化。 審核為期一周，在審核過程中，公司各部門將日常工作情況真實的展現(xiàn)給認證*，并對工作中遇到的問題向各位審核*請教，共同探討解決方案，并向*咨詢以后工作中較規(guī)范較有效的工作以及管理方法，以促進經(jīng)營過程中合法合規(guī)，審核*敬業(yè)

• 埃澤思生物推出細胞治療級無血清細胞凍存液

  埃澤思生物針對細胞**領(lǐng)域推出GMP級無血清細胞凍存液。該款凍存液無血清，無動物源成分，杜絕各類細菌、病毒和支原體等污染，保證凍存細胞的*。 同時所有成分均使用原料藥配制而成，所有成分完全符合美國藥典及歐洲藥典要求，任何單一成分均可以在臨床中注射回輸，是細胞**中較適合的凍存產(chǎn)品。 原料選擇以及工藝過程嚴格把關(guān)使得本款無血清細胞凍存液內(nèi)毒素水平遠**中國藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，實測值≤0.06EU/mL

• 福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)到埃澤思（福建）考察

  2020年4月1日，福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**到我公司進行實地考察，在會談中首先了解我公司了在疫情期間相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)情況。同時，我公司同事對已備案產(chǎn)品以及后續(xù)待備案相關(guān)產(chǎn)品進行詳細介紹。最后，福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**對我公司在建設(shè)過程中注意事項，以及后續(xù)生產(chǎn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提出了有效的指導(dǎo)意見。 會議討論后，福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**與園區(qū)建設(shè)方福州復(fù)寅郭錦潤經(jīng)理及我公司相關(guān)同事到現(xiàn)場實地考察