詞條
詞條說明
為了促進(jìn)各國臨床試驗(yàn)規(guī)范化的發(fā)展,1996年在日本召開的ICH會(huì)議制訂出了優(yōu)良個(gè)ICH文件,這個(gè)文件不僅將美國、和日本的法規(guī)結(jié)合在一起,也將北歐、澳大利亞、加拿大和衛(wèi)生組織的規(guī)范包含在內(nèi)。ICH文件是**性的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則。在規(guī)范化法規(guī)的指導(dǎo)下,臨床試驗(yàn)既保護(hù)了受試者的安全,又科學(xué)地證明了新藥的有效性。1998年3月2日,人民共和國《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(試行),于1999年9月1日正式實(shí)施。
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臨床試驗(yàn)藥物保存要求藥品管理員按照試驗(yàn)進(jìn)度對藥品分區(qū)存放,并按照說明書中的貯藏條件進(jìn)行保存。通常認(rèn)為室溫保存控制溫度在10~30°C,陰涼處保存控制溫度在20°C以下,冷藏保存控制溫度在2~8°C,藥品存放的環(huán)境相對濕度保持在35%~75%。藥品管理員每個(gè)月對藥庫內(nèi)的進(jìn)行清點(diǎn),填寫庫存記錄表。在試驗(yàn)啟動(dòng)前,管理員對藥品的有效期再次進(jìn)行核對,以保證整個(gè)服過程在藥物有效期內(nèi)完成,如已臨近有效期或有部分
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公司名: 北京福意電器有限公司
聯(lián)系人: 李國軒
電 話: 13811305308
手 機(jī): 13811237849
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)南竹竿胡同2號(hào)銀河SOHO51718
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網(wǎng) 址: liguoxuan.b2b168.com
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