醫(yī)用恒溫柜手術(shù)室 醫(yī)用恒溫箱

時間：2021-09-20作者：北京福意電器有限公司瀏覽：64

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  I期臨床試驗(yàn)主要是研究人對新藥的耐受性，提出初步的、安全有效的給藥方案，以指導(dǎo)下一階段的臨床試驗(yàn)。具體包括：新在一定劑量范圍內(nèi)的藥物代謝動力學(xué)和生物利用度數(shù)據(jù);新在動物實(shí)驗(yàn)中顯示的藥理作用是否與人相同;確定人體對新藥的部或全身耐受情況。其原則是在優(yōu)良大限度地保持受試者安全的前提下，進(jìn)行足夠的和適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室和體格檢查，以**有關(guān)該的數(shù)據(jù)。本期試驗(yàn)一般不要求設(shè)對照組，但出于某些必要也可設(shè)安慰劑對照組。

• 20-30℃恒溫箱/15-25℃藥品保存箱FYL-YS-150L

  1、探索性試驗(yàn)的研究人群次在患者中進(jìn)行以探索有效性為目的臨床試驗(yàn)時，可認(rèn)為是探索性臨床試驗(yàn)的開始。探索性臨床試驗(yàn)通常對受試者進(jìn)行嚴(yán)格篩選，以保證受試者人群的同質(zhì)性，并對受試者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。研究人群可以選擇健康人或患者。選擇健康人的優(yōu)點(diǎn)在于入組較、獲得的數(shù)據(jù)較為均一和整齊，因素少，并且受試者耐受性好。弊端在于受試者沒有**獲益，有些藥物毒性較大，選擇健康人作為受試者存在安全性風(fēng)險，存在有悖的情況。健