詞條
詞條說(shuō)明
藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥有效性和安全性的步驟。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)需要多種業(yè)人員的合作。一個(gè)好的臨床研究隊(duì)伍不僅應(yīng)包括醫(yī)學(xué)、學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等業(yè)人員,還應(yīng)包括非醫(yī)學(xué)業(yè)的但富有經(jīng)驗(yàn)的文檔管理人員。為了充分發(fā)揮這些人員的作用,他們應(yīng)當(dāng)充分了解藥物臨床試驗(yàn)的研究過(guò)程和有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和原則。由于藥物臨床研究的方法、手段、目的的特殊性,例如,需要人類受試者的參與、藥物臨床試驗(yàn)的資料和結(jié)果需要經(jīng)過(guò)藥
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