詞條
詞條說(shuō)明
要的,食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備,他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過(guò)程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場(chǎng)上已存在的一項(xiàng)設(shè)備,以確保市場(chǎng)上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織,能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k
六溴環(huán)十二烷簡(jiǎn)稱HBCD或HBCDD,分子量642,白色結(jié)晶。有多種異構(gòu)體,低溶點(diǎn)型熔點(diǎn)為167-168℃,高熔點(diǎn)型為195-196℃。對(duì)熱和紫外光穩(wěn)定性好。溴含量74.7%,溶于甲醇、乙醇、丙酮、醋酸戊酯。在170℃,以上開始脫溴化氫,在190℃下脫溴化氫變得劇烈。LD50 40000mg/kg。 產(chǎn)品用途:用于聚丙烯塑料和纖維, 聚苯乙烯泡沫塑料的阻燃, 也可用于滌綸織物阻燃后整理和維綸涂塑雙
2020年3月3日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布對(duì)5種潛在的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHCs)展開公眾評(píng)議。此次評(píng)議的五種物質(zhì)分別是:1-乙烯基咪唑、2-甲基咪唑、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、雙(乙酰丙酮酸)二丁基錫、間苯二酚。公眾咨詢將于2020年4月17日結(jié)束,在此期間各利益相關(guān)方均可向ECHA提交評(píng)議意見。通過(guò)評(píng)議的物質(zhì)將作為*23批物質(zhì)列入SVHC候選清單。 2020年6月16日,歐盟一致同意將*23
玩具出口歐盟做ROHS10項(xiàng)需要怎樣的費(fèi)用與時(shí)間
Normal諾莫檢測(cè)是由從事產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的員工組成,是長(zhǎng)期專業(yè)從事測(cè)試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu),建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測(cè)成立以來(lái),憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測(cè)等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢(shì)和支撐,為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測(cè)試服務(wù),已對(duì)成千上萬(wàn)種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)
聯(lián)系人: 趙志偉
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