無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求

時(shí)間：2025-05-15作者：蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司瀏覽：113

蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器,風(fēng)量?jī)x,在線多點(diǎn)實(shí)時(shí)潔凈室粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制有什么重要性? ? ? ? ? ? ? ? 國(guó)家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制”的規(guī)定，其終目的是保護(hù)潔凈環(huán)境的空氣質(zhì)量，防止過(guò)多的進(jìn)入人員會(huì)帶來(lái)的空氣質(zhì)量及環(huán)境的污染，從而造成對(duì)產(chǎn)品的污染和交叉污染，特別是在潔凈區(qū)(室)內(nèi)，因此提出限制人員的規(guī)定要求。? &

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  延長(zhǎng)高效空氣過(guò)濾器使用壽命的最好方法要延長(zhǎng)高效空氣過(guò)濾器的使用壽命，最根本的辦法是將灰塵擋在預(yù)過(guò)濾器。更換預(yù)過(guò)濾器一般無(wú)須停產(chǎn)，無(wú)須調(diào)試，所以有經(jīng)驗(yàn)的業(yè)主會(huì)把注意力和金錢(qián)花在預(yù)過(guò)濾器及保護(hù)級(jí)中級(jí)過(guò)濾器上。對(duì)于10K級(jí)和100K級(jí)潔凈廠房，預(yù)過(guò)濾選用G4、中級(jí)可選用F8過(guò)濾器（比色法95%），這樣，末端高效過(guò)濾器的使用壽命一般可達(dá)5年。在國(guó)外項(xiàng)目中和國(guó)內(nèi)新建項(xiàng)目中，F(xiàn)8過(guò)濾器是非均勻流潔凈室最常見(jiàn)的

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• 無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求

  無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求???附錄1：無(wú)菌藥品?第一章??范圍第一條??無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無(wú)菌制劑和無(wú)菌原料藥。第二條??本附錄適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的滅菌和無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程。第二章??原則第三條