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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標(biāo),在很早之前這個指標(biāo)的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標(biāo)檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在**范圍內(nèi)的大流行,新冠疫苗也再一次被人們重視起來,今天梓夢科技的小編就想和大家聊聊關(guān)于mRNA疫苗檢測時需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的問題。在說具體的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的流程之前,梓夢科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知,mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的*三代疫苗,具有針
上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務(wù)于客戶,提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程之前,請允許我先介紹關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當(dāng)激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用*二法(顯微計數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
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