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透皮乳膏粒度分析儀之利丙雙卡因(恩納)Emla乳膏粒度分布檢測方法
粒度是各種材料的主要性能指標(biāo),粒度檢測已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多,接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。 常見的粒度檢測方法有很多,例如:激光粒度儀,動(dòng)態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了,但是半固體粒度
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì),通常粒徑<50μm??梢姰愇锵抵复嬖谟趧?、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn):都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn): 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用*二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
怎樣用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測眼用注射劑
? ? ?在我們的日常生活中,很多時(shí)候當(dāng)眼睛不舒服時(shí)會(huì)用到滴眼液,嚴(yán)重的甚至?xí)玫窖塾米⑸鋭S玫难塾脛┯械窝垡?、眼?nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內(nèi)注射液為例來說明眼內(nèi)注射液在使用之前需要做哪些檢測步驟。在說檢測步驟之前梓夢科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念,不溶性微粒(英文名:Sub-visible Partic
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