激光打孔-CCIT陽性樣品制備 上海奇宜

時間：2020-01-08作者：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司瀏覽：923

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司專注于頂空分析儀,殘氧分析儀,密封性檢測儀器等

• 詞條

  詞條說明

• 為什么要做激光打孔確定性CCIT測試服務(wù)？

  與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當時的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉系統(tǒng)故障。 自1970年爆發(fā)以來，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性，這對患者的安全性產(chǎn)生了可疑的**。附件1草案和USP 容器

• 熒光法殘氧儀的光學(xué)傳感器如何工作？

  熒光法殘氧儀光學(xué)測量技術(shù)的**是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質(zhì)中，因此不會浸入培養(yǎng)基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發(fā)，并相應(yīng)地發(fā)出熒光。根據(jù)存在的分析物分子的數(shù)量，染料會改變其熒光信號?？梢允褂孟鄳?yīng)的電光儀測量該信號變化，并將其轉(zhuǎn)換為濃度值。為了將激發(fā)光與指示劑染料傳遞到光學(xué)傳感器，并將傳感器響應(yīng)傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質(zhì)內(nèi)部的指示器可以涂覆在載體材料上，也可以直接涂覆在光纖

• 安瓿瓶、西林瓶激光打孔 包裝密封完整性測試

  為了進行泄漏測試孔系統(tǒng)驗證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿瓶/西林瓶中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準泄漏檢測設(shè)備時使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚，孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外，箔片和泡罩包裝也可以進行激光鉆孔。 泄漏測試或容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。可能會越過容器封閉屏障的污染物

• CCIT 激光打孔 微米級上海激光打孔_0.001mm

  當希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時，激光打孔是優(yōu)選技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng)建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學(xué)測量時，這些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校準測量時，可鉆至1微米 。它是標準機械鉆孔，拉削和沖壓的**替代品。 通過激光鉆孔，可以實現(xiàn)各種孔徑。當鉆出深徑比大的孔（高縱橫比的孔）時，此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復(fù)，非常適合大批量生產(chǎn)。 下面的圖表說明了使用短脈沖激光比長脈沖激