無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度檢測(cè)

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：311

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)介紹

  按照YY0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級(jí)別。無(wú)塵車間設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：1、按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相

• 【電子無(wú)塵車間檢測(cè)】電子廠無(wú)塵車間怎樣驗(yàn)收

  無(wú)塵車間的測(cè)試及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)控制無(wú)塵車間空氣參數(shù)的目的—檢查無(wú)塵車間是否符合給定的潔凈度級(jí)別。無(wú)論是在投產(chǎn)調(diào)試工作完成后的無(wú)塵車間檢測(cè)階段，還是無(wú)塵車間使用階段都要完成空氣參數(shù)的控制工作。在無(wú)塵車間內(nèi)，按其用途的不同應(yīng)控制下列參數(shù)：1、測(cè)試狀態(tài)的確定；2、空氣中粒子的濃度；3、氣流的風(fēng)速和單向性（對(duì)單向氣流而言）；4、風(fēng)量和換氣次數(shù)；5、較終過濾器的整體性；6、空氣溫度和濕度；7、無(wú)塵車間的密閉性；8

• 抗真菌性能檢測(cè)費(fèi)用

  抗真菌性能檢測(cè)費(fèi)用抗菌劑檢測(cè)結(jié)論：1、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的銀離子含量為20.3mg/kg。2、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的pH值（25℃）為6.36。3、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的微生物學(xué)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。4、樣品“納米銀膠體抗菌劑”于37℃保存90天后，銀離子的含量為20.0mg/kg。穩(wěn)定性試驗(yàn)前的含量20.3mg/kg，下降率

• 關(guān)于超凈工作臺(tái)的消毒

  關(guān)于**凈工作臺(tái)的消毒**凈工作臺(tái)的消毒，一般**凈工作臺(tái)是用紫外線滅菌燈進(jìn)行消毒的(每次開啟15分鐘以上，一般30分鐘即可)等等消毒，另外無(wú)菌室應(yīng)定期用70%酒精或0.5%苯酚噴霧降塵和消毒，用2%新潔爾滅抹拭臺(tái)面和用具(70%酒精也可)，用福爾馬林(40%甲醛)加少量高錳酸鉀定期密閉熏蒸，配合以使無(wú)菌室經(jīng)常保持高度的無(wú)菌狀態(tài)。此外，在紫外線燈開啟時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，可激發(fā)空氣中的氧分子締合成臭氧分子，這種氣