詞條
詞條說明
項目:1)溫濕度2)氣流流速3)換氣次數(shù)4)靜壓差測定5)空氣潔凈度檢測6)空氣中沉降菌檢測7)噪聲檢測8)照度檢測檢測方法簡介引用標準 GB14925-2010實驗動物 環(huán)境及設施1)溫濕度1在設施竣工空調系統(tǒng)運轉48h后或設施正常運行之中進行測定。測定時,應根據(jù)設施設計要求的空調和潔凈等級確定動物飼育區(qū)及實驗工作區(qū),并在區(qū)內布置測點。2一般飼育室應選擇動物籠具放置區(qū)域為動物飼育區(qū)。3恒溫恒濕房
涂裝線體噴漆所使用的壓縮空氣,對水含量、油含量以及雜質有嚴格的要求。一般情況下,水含量我們用露點進行檢測,測試值在-20至-40℃之間滿足工藝要求;油含量測試值**0.01mg/m3;對于雜質的顆粒尺寸要求**0.1um,較大濃度**0.1mg/m3。用于檢測壓縮空氣中的油分、水分、顆粒物是否達到噴涂要求的設備要求每個月對壓縮空氣的質量進行檢測。
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一,其質量監(jiān)測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項目和頻率,相關的法規(guī)和指導書均有描述,可作為風險評估的參考:1.露點:l 根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監(jiān)測一項即可,根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀,選擇露點作為日常監(jiān)測項目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
郵 編:
網(wǎng) 址: zhongzhenjiance.b2b168.com
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
手 機: 13822200442
電 話: 020-61307680
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
郵 編:
網(wǎng) 址: zhongzhenjiance.b2b168.com