潔凈環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目

時(shí)間：2021-01-06作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：150

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于GMP車間環(huán)境檢測(cè),**凈工作臺(tái)檢測(cè),電子無塵車間檢測(cè),化妝品車間環(huán)境檢測(cè),生物安全柜檢測(cè),食品環(huán)境檢測(cè),醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè),消毒車間環(huán)境檢測(cè)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)

  公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)公共場(chǎng)所**衛(wèi)生許可證自，必須提供衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告。公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：1。衛(wèi)生許可申請(qǐng)表；2。法定代表人或者負(fù)責(zé)人的身份證明；公共場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施地址定位、規(guī)劃布局圖；4。公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告；5。公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度；6。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求的其他材料。使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，還應(yīng)當(dāng)提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢查或者評(píng)價(jià)報(bào)告。

• GMP車間環(huán)境檢測(cè)

  GMP車間潔凈度級(jí)別一、潔凈室設(shè)計(jì)有一定潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。二、無菌藥品的4個(gè)級(jí)別：①A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。②單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作

• 【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求

  無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求：1、無菌醫(yī)療器械具應(yīng)采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí)，應(yīng)于生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡址提高。2、潔凈室（區(qū)）內(nèi)有多個(gè)工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度級(jí)別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，潔凈室（區(qū)）的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈

• 生物安全柜檢測(cè)過濾器完整性

  生物安全柜過濾器完整性檢測(cè)1 目的本試驗(yàn)測(cè)定安全柜過濾器安裝結(jié)構(gòu)（包括下降氣流HEPA過濾器、排氣HEPA過濾器、過濾器外罩和框架）的完整性。2 試劑鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，如：聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。3 儀器a) 線性或?qū)?shù)刻度的氣溶膠光度計(jì)，可以將過濾器上游氣流中