GMP車間環(huán)境檢測(cè)

時(shí)間：2021-01-04作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：493

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• 詞條

  詞條說明

• 超凈工作臺(tái)的使用

  **凈工作臺(tái)的使用１）每次使用**凈工作臺(tái)時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)先開啟**凈工作臺(tái)上的紫外燈，紫外照射２０分鐘后使用。（２）開啟**凈工作臺(tái)工作電源，關(guān)閉紫外燈，并用７５％的酒精或０．５％過氧乙酸噴灑擦拭消毒工作臺(tái)面。（３）整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)按照無菌操作規(guī)程操作。（４）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，用消毒液擦拭工作臺(tái)面，關(guān)閉工作電源，重新開啟紫外燈照射１５分鐘。?（５）如遇機(jī)組發(fā)生故障，需要馬上通知實(shí)驗(yàn)室，由專

• 【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無塵車間溫度有哪些要求

  【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無塵車間溫度有哪些要求1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度百、萬級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%；空氣潔凈度十萬級(jí)、三十萬級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。

• GMP車間環(huán)境檢測(cè) GMP車間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

  GMP車間環(huán)境檢測(cè) GMP車間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)GMP潔凈車間《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版gmp）要求的空氣中粉塵量：制劑生產(chǎn)潔凈車間的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，如溫度、空氣濕度和壓差，都是由生產(chǎn)工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環(huán)境濕度為45%~65%。在《制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版gmp）實(shí)施手冊(cè)中有較具體的規(guī)定。也就是說，制劑生產(chǎn)的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的

• 防霉效果檢測(cè)

  霉菌是種屬繁多的微生物類群，分布在土壤、水、動(dòng)植物體或空氣中，幾乎無處不有。霉菌依靠從其他物體吸取養(yǎng)分，以寄生或腐生的方式生存，能分泌出各種各樣的酶，把**物分解成易于攝取的養(yǎng)分。只要有較少的營養(yǎng)，在適宜溫度（26 ～ 32 ℃）和相對(duì)濕度（85%）下，霉菌就可生長繁殖。防霉劑對(duì)霉菌的殺滅作用，是通過孢子的細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，阻礙孢子發(fā)芽或殺滅孢子。防霉效果檢測(cè)報(bào)告防霉劑對(duì)霉菌的毒殺作用包括以下幾種