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詞條說明
消毒劑衛(wèi)生安全評價報告 消毒劑安全評價報告按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類,具體如下: 類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器 械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要
根據(jù)《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機理上,它是
所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測備案,其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品,其安全評價報告的檢測項目有一定的差異,大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項目外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗。二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測項
廣州工業(yè)微生物檢測中心(簡稱廣工微)是廣州市科技創(chuàng)新委員會屬下的具有獨立事業(yè)法人資格的第三方檢測服務(wù)機構(gòu)。中心依托廣州市微生物研究所雄厚的科研實力,經(jīng)過幾十年的發(fā)展,已經(jīng)構(gòu)建起完備的微生物、理化檢測平臺。廣工微主要從事水批件檢測、消毒產(chǎn)品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測、抗菌防霉產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測、食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢
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