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點(diǎn)擊頭像名字查看聯(lián)——————系,可直接咨詢流程費(fèi)用。包裝材料在行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,它們不僅關(guān)系到藥品的外觀和品質(zhì),與藥品的性、有效性及患者的用藥體驗緊密相連。因此,包裝材料需要通過嚴(yán)格的監(jiān)管和認(rèn)證,以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。本文將探討包裝材料如何進(jìn)行FDA認(rèn)證的過程和要求。一、FDA對包裝材料的監(jiān)管概述美國食品監(jiān)督管理局(FDA)是美國負(fù)責(zé)、食品、器械等產(chǎn)品監(jiān)管的機(jī)構(gòu)。對于包裝材料,F(xiàn)
ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的**標(biāo)準(zhǔn)。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品。這個標(biāo)準(zhǔn)有兩個部分的測試程序。**項測試是對多達(dá)200名年齡在42至51個月的嬰兒進(jìn)行測試,兒童不能打開包裝,而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無困難地打開包裝。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),只有在嬰幼兒測試中被認(rèn)為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317(2015)。對42至51個月的嬰兒進(jìn)行測試孩子們有五分鐘
16 CFR 1700.20 的具體細(xì)節(jié)和要點(diǎn)
16 CFR 1700.20 – TESTING PROCEDURE FOR SPECIAL PACKAGING.特殊包裝的測試程序。 Contained Within(包括以下內(nèi)容): Title 16 – Commercial Practices Title 16 – Commercial Practices Chapter II – CONSUMER PRODUCT SAFETY COMMI
什么是UKCA認(rèn)證?如何使用UKCA標(biāo)志?
UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國產(chǎn)品標(biāo)記要求,投放到英國大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產(chǎn)品將代替歐盟CE標(biāo)記要求。UKCA標(biāo)記將表明投放到英國大不列顛地區(qū)的產(chǎn)品符合UKCA標(biāo)記要求。(注–由于單獨(dú)的《北愛爾蘭協(xié)議》要求,對于在英國北愛爾蘭市場投放的產(chǎn)品,可能需要考慮其他要求)從2021
公司名: 深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司
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