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詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當局主管機構(gòu),將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
俄羅斯健身手環(huán)EAC認證 俄羅斯清關(guān)認證
健身手環(huán)是一種便攜式設(shè)備,旨在收集、整理和處理有關(guān)人類活動的信息。根據(jù)型號的不同,手鐲可以計算步數(shù)和距離,壓力和心率,以及其他一些指標。在某些條件下,這些產(chǎn)品可能對人體有危險,所以要進行EAC認證。健身手環(huán)的EAC認證特點健身手鐲不直接在電流網(wǎng)絡(luò)上工作。因此,不需要根據(jù)技術(shù)法規(guī)TR CU 004/2011(低電壓設(shè)備的安全)進行認證。然而,如果腕帶帶有一個專門為電池充電的適配器,則必須檢查其是否符
安全部件是指用于**人員、設(shè)施及財產(chǎn)安全的電器、機器、設(shè)備以及其他器材等。在俄羅斯銷售這些產(chǎn)品時,需要進行EAC認證。EAC認證是制定在彼得堡的歐亞經(jīng)濟共同體標準委員會(EASC)框架下的一種認證。它要求產(chǎn)品符合俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國家的要求,同時符合歐盟的基本要求。安全部件EAC認證包括安全性、電磁兼容性、噪聲和振動等方面的測試和證明。獲得EAC認證后,產(chǎn)品可以在俄羅斯等國家自由流通。
俄羅斯通信合格證書(FAC )FAC certificate (certificates of conformity of communication means)FAC Communication Declaration of ConformityСертификат FAC (сертификаты соответствия средств связи)Декларация соответст
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