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中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第1號)
為規(guī)范和指導(dǎo)兒童化妝品注冊和備案工作,**兒童化妝品使用安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則?中檢院2023年8月31日
兒童化妝品使用原料有那些要求?答:兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
進口化妝品原包裝標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報?
進口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報? 答:進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等,判定該產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的,不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的,應(yīng)當(dāng)按照我國化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求,對
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