詞條
詞條說(shuō)明
境外牙膏備案人如何辦理備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定,境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案,協(xié)助開(kāi)展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形
作者:天健華成申報(bào)產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準(zhǔn)”:(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評(píng)結(jié)論的;6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報(bào)資料或樣品不
牙膏備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)?
問(wèn):備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇,支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊(cè)人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn),才會(huì)關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)(國(guó)產(chǎn))】中進(jìn)行了國(guó)產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù),才可選擇企業(yè)信息。&nbs
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問(wèn)答
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào),以下簡(jiǎn)稱《公告》),提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施?,F(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問(wèn)題逐一進(jìn)行解答:?jiǎn)枺簽楹我獙?duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理
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