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詞條說明
榮儀達認證醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域有很強的合作伙伴和良好的政府衛(wèi)生部渠道,可以幫助中國企業(yè)快速便捷的進行原CIS獨聯(lián)體國家的相關(guān)醫(yī)器械和醫(yī)療產(chǎn)品的注冊。我們的注冊范圍包括:俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,吉爾吉斯坦,烏茲別克斯坦,塔吉克斯坦,烏克蘭等。醫(yī)療器械注冊是準備進一步出口,銷售和使用當?shù)厥袌鲠t(yī)療設(shè)備和/或產(chǎn)品準入證書。本公司的主要業(yè)務(wù)為:?注冊(重新注冊)?計量(標準化)?獲得藥品和醫(yī)療活動的許可證
俄羅斯衛(wèi)生豁免函-Rospotrebnadzor豁免函
進口到海關(guān)聯(lián)盟的貨物涉及衛(wèi)生和流行病學安全的需要在衛(wèi)生監(jiān)督和海關(guān)當局的清單上。俄羅斯國家產(chǎn)品注冊(SGR)制度是為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。然而,只有當產(chǎn)品名稱被列入需要國家注冊(SGR)的產(chǎn)品清單時,才需要國家注冊證書(SGR)。如果進口貨物不包括在此清單中,則不需要辦理SGR-可以通過從Rospotrebnadzor衛(wèi)生當局獲得該類產(chǎn)品的豁免函(拒絕信)來確認。沒有遇到過進口產(chǎn)品注冊的人可能問一個問題:
CUTR012是俄羅斯聯(lián)邦的防爆標準。該標準主要適用于礦山、油氣開采、化學工業(yè)、爆破作業(yè)、軍事等具有爆炸危險的領(lǐng)域,要求相關(guān)裝備和設(shè)施具備防爆性能,以確保人員和設(shè)備的安全。CUTR012標準要求防爆設(shè)備必須符合俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)監(jiān)督局認證要求,并且必須通過相關(guān)測試和認證。標準還規(guī)定了防爆設(shè)備的分類和防護等級,根據(jù)危險性等級的不同,可分為防爆類型I和防爆類型II。防護等級則根據(jù)設(shè)備能承受爆炸能力的大小,
FOPS和ROPS是指機械設(shè)備的保護結(jié)構(gòu)。FOPS代表“落物防護結(jié)構(gòu)”,ROPS代表“翻滾保護結(jié)構(gòu)”。這兩種結(jié)構(gòu)都是為了保護操作員的安全而設(shè)計的。在操作中,落物和翻滾都可能對操作員造成嚴重的傷害甚至致命危險,因此FOPS和ROPS的認證測試非常重要。在進行FOPS和ROPS認證測試時,測試人員會對機械設(shè)備進行一系列的測試,以確保其能夠承受落物和翻滾的沖擊。這些測試包括靜態(tài)和動態(tài)的測試,以模擬不同的
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