GMP要求已成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2025-03-25作者：上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司瀏覽：143

上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司專注于純水設(shè)備,純化水設(shè)備,去離子水設(shè)備等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)外GMP對(duì)注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗(yàn)證

  用途?水質(zhì)要求?1制備純化水2口服劑瓶子初洗3設(shè)備、容器的初洗4中藥材、中藥飲片的清洗、浸泡和提取?飲用水?1制備注射用水（純蒸汽）的水源2非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備器具和包裝材料一次洗滌用水3注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗4非無(wú)菌藥品的配料5非無(wú)菌原料藥精制?純化水?1無(wú)菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料一次精洗2注射劑、無(wú)菌沖洗劑配料3無(wú)菌原

• GMP要求已成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

  GMP認(rèn)證醫(yī)藥生產(chǎn)基礎(chǔ)的純化水在此次GMP中也將占有較大的比重，需要較為專業(yè)的GMP認(rèn)證純化水設(shè)備生產(chǎn)商濱潤(rùn)環(huán)?？萍歼M(jìn)行針對(duì)于GMP高通過(guò)率的相應(yīng)產(chǎn)品GMP純化水機(jī)，目前在水處理行業(yè)中對(duì)于純化水設(shè)備專業(yè)生產(chǎn)加工還是一個(gè)真空地帶，大多數(shù)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家都是小打小鬧，產(chǎn)量和質(zhì)量沒有同意規(guī)范**，針對(duì)于現(xiàn)狀，中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化純水設(shè)備制造商專門針對(duì)于純化水的特殊用途進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)生產(chǎn)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)GMP的

• 純化水質(zhì)量分析

  純化水部分檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)不合格的原因有很多且復(fù)雜，各生產(chǎn)企業(yè)的純水機(jī)品牌與制水原理不同，制水環(huán)節(jié)產(chǎn)生不合格的因素有各有區(qū)別，這里只能把與之相關(guān)的常見原因列出與大家共同探討，不可能全面覆蓋，請(qǐng)大家提出寶貴意見，齊心協(xié)力把純化水的質(zhì)量進(jìn)一步提高。一、純化水處理設(shè)備出水的電導(dǎo)率不合格的原因??1、原水：原水水質(zhì)發(fā)生了變化，原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響??2、預(yù)處理：機(jī)

• 制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水指標(biāo)

  濱潤(rùn)環(huán)保純化水產(chǎn)水指標(biāo)?化學(xué)指標(biāo)：符合*人民共和國(guó)藥典2015版制藥純化水要求?衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物?100CFU/100ml?內(nèi)素?0.25EU/ml?電導(dǎo)率?≤5.1μS/cm?(?25℃)???2.設(shè)備基本技術(shù)特征?系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制)，系統(tǒng)