詞條
詞條說明
實(shí)驗(yàn)室儀器認(rèn)證是什么?怎么做3Q認(rèn)證?
3Q儀器步驟首先,需要根據(jù)行業(yè)特點(diǎn),確定需要需要的儀器,確認(rèn)后,我們就需要知道3Q的每一步需要做什么。1.IQ(安裝確認(rèn)):顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或)。首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校
儀器并非新話題,但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說卻是一個(gè)新內(nèi)容,一般來說,PQ(性能確認(rèn))實(shí)驗(yàn)室能做,但I(xiàn)Q(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))卻做不了,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)普通實(shí)驗(yàn)室的方案和報(bào)告,這卻給儀器廠商提供了一個(gè)收費(fèi)的機(jī)會(huì),購買資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%。什么是4Q?關(guān)于儀器,比如說,一套完整的儀器設(shè)備方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qua
技術(shù)革新,提升產(chǎn)品質(zhì)量
3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證 通過DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 FAT(制造工廠)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。 DQ確認(rèn)目的:依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝,對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖
公司名: 河南鴻測(cè)科技發(fā)展有限公司
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