詞條
詞條說(shuō)明
【醫(yī)療器械車(chē)間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間溫度有哪些要求
【醫(yī)療器械車(chē)間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間溫度有哪些要求1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。2、生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
GMP車(chē)間環(huán)境檢測(cè) GMP車(chē)間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
GMP車(chē)間環(huán)境檢測(cè) GMP車(chē)間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)GMP潔凈車(chē)間《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(新版gmp)要求的空氣中粉塵量:制劑生產(chǎn)潔凈車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),如溫度、空氣濕度和壓差,都是由生產(chǎn)工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環(huán)境濕度為45%~65%。在《制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(新版gmp)實(shí)施手冊(cè)中有較具體的規(guī)定。也就是說(shuō),制劑生產(chǎn)的潔凈車(chē)間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒(méi)有不適和不適的
【食品環(huán)境檢測(cè)】微生物對(duì)食品的影響
微生物中有一部分對(duì)食品起著有益的作用,例如酵母對(duì)醋以及乳酸菌對(duì)酸奶的發(fā)酵作用等,改善了食品的品質(zhì),人們也以此為重要輔料生產(chǎn)某些加工食品。但另一部分微生物卻以致病或降解食品營(yíng)養(yǎng)成分的形式導(dǎo)致食品品質(zhì)的破壞。細(xì)菌在食品中繁殖可以引起食品的腐敗、變色、變質(zhì)而不能食用,其中有的細(xì)菌還能引起人們食物中毒。細(xì)菌性食物中毒中,較多的是腸類(lèi)弧菌所引起的中毒,約占50%,其次是葡萄球菌和沙門(mén)氏菌引起的中毒,約占40
【電子無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)】電子廠無(wú)塵車(chē)間怎樣驗(yàn)收
無(wú)塵車(chē)間的測(cè)試及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)控制無(wú)塵車(chē)間空氣參數(shù)的目的—檢查無(wú)塵車(chē)間是否符合給定的潔凈度級(jí)別。無(wú)論是在投產(chǎn)調(diào)試工作完成后的無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)階段,還是無(wú)塵車(chē)間使用階段都要完成空氣參數(shù)的控制工作。在無(wú)塵車(chē)間內(nèi),按其用途的不同應(yīng)控制下列參數(shù):1、測(cè)試狀態(tài)的確定;2、空氣中粒子的濃度;3、氣流的風(fēng)速和單向性(對(duì)單向氣流而言);4、風(fēng)量和換氣次數(shù);5、較終過(guò)濾器的整體性;6、空氣溫度和濕度;7、無(wú)塵車(chē)間的密閉性;8
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