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詞條說明
按照申報消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的要求:皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上潔凈車間進行。? ? 消毒車間潔凈檢測項目:懸浮粒子、沉降菌、相對溫度、溫度、浮游菌、噪聲、照度、紫外燈照輻程度、靜壓差、換氣次數(shù)(風量)、空氣微生物、工人手表面微生物、工作臺表面微生物等
如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當中是使用得非常的廣泛(extensive)的,在很多的行業(yè)和領域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造。此空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點:構造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,
GMP車間環(huán)境檢測 GMP車間潔凈度等級標準GMP潔凈車間《藥品生產質量管理規(guī)范》(新版gmp)要求的空氣中粉塵量:制劑生產潔凈車間的生產環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),如溫度、空氣濕度和壓差,都是由生產工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環(huán)境濕度為45%~65%。在《制劑生產質量管理規(guī)范》(新版gmp)實施手冊中有較具體的規(guī)定。也就是說,制劑生產的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的
【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求
無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求:1、無菌醫(yī)療器械具應采用使污染降至較低限的生產技術。在考慮生產環(huán)境的潔凈度級別時,應于生產技術結合起來。當生產技術不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時,生產環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下,盡址提高。2、潔凈室(區(qū))內有多個工序時,應根據各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度級別。在滿足生產工藝要求的條件下,潔凈室(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
郵 編:
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