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詞條說明
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概況
1、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展: 1947年,澳大利亞成立了世界上一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)即澳大利亞國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會(NATA)。自20世紀(jì)60年代,英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸國家相繼成立了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(A**C)、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會也完成了向**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的轉(zhuǎn)變,加之美洲認(rèn)可合
4.3 參加能力驗(yàn)證的較低要求 4.3.1 初次認(rèn)可和擴(kuò)大認(rèn)可范圍 4.3.1.1 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,合格評定機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參 加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果,或雖為有問題(可疑)結(jié)果,但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。 注 1:子領(lǐng)域的劃分見附錄 B《能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》。 注 2:從能力驗(yàn)證較終報(bào)告發(fā)布之日至申請認(rèn)可之日,3 年內(nèi)的能力驗(yàn)證經(jīng)歷均為有
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則
1、 CNAL的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則:CNAL的認(rèn)可活動(dòng)嚴(yán)格依據(jù)其認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行。CNAL根據(jù)**要求將ISO/ IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,是適用于所有類型實(shí)驗(yàn)室的通用要求。2003年2月,ISO又發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的**要求》。在ISO15189沒有正式發(fā)布前,CNAL就已經(jīng)使用ISO/IEC17025認(rèn)可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室,
領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·軟件過程及能力成熟度評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·**產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;·良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可互認(rèn)1.**認(rèn)可論壇(IAF)互認(rèn)2.**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)實(shí)驗(yàn)合作組織互認(rèn)3.中國CNAS認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn):4.與太平洋認(rèn)可合作組織
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