ISO13485 申請的條件

時間：2021-12-27作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：241

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

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  詞條說明

• 企業(yè)為什么要辦理三體系

  企業(yè)為什么要辦理三體系?ISO9001是企業(yè)招投標(biāo)的**條件，能提供科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，有利于完善組織內(nèi)部管理，降低企業(yè)管理成本和損失成本；ISO14001環(huán)境管理體系有利于減少環(huán)境風(fēng)險事故，降低企業(yè)的經(jīng)營成本，節(jié)約能源，提升企業(yè)形象；OHS18001是企業(yè)提高安全生產(chǎn)管理水平和避免風(fēng)險的**。三體系獲取的證書一般是絕大多數(shù)招投標(biāo)項目的*條件和基礎(chǔ)

• 醫(yī)療器械之分類原則

  醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定?？紤]醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風(fēng)險 (Low risk) · Cl

• 推行ISO14000標(biāo)準(zhǔn)，促進機電工業(yè)發(fā)展

  ?ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化相繼ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)之后推出的又一套重要的管理標(biāo)準(zhǔn)。它的首批5個標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，立即受到各國的普遍重視，在**形成了一定實施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)、進行環(huán)境管理體系認證的熱潮。我國**也十分重視ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的實施，在ISO14000首批5個標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的當(dāng)年，即等同轉(zhuǎn)化為我國國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)**批準(zhǔn)，組建了中國環(huán)境管理體

• ISO9001體系基本原理-持續(xù)改進

  持續(xù)改進是指循序漸進的質(zhì)量改進，它是以產(chǎn)品、體系或過程為對象，以提高過程的效率和有效性為目標(biāo)的活動，還應(yīng)包括對產(chǎn)品固有特性的改進，以適應(yīng)顧客和其他相關(guān)方的質(zhì)量要求。為了能使組織的持續(xù)改進有效地開展，組織管理者應(yīng)確保改進的組織、職能和計劃落實，并運用正確的工作步驟和方法。持續(xù)改進活動一般可包括：??? 1.確定、測量和分析現(xiàn)狀??? 組織可