ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（一）

時(shí)間：2021-11-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：158

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485：2016換版及過(guò)渡期安排

  ?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發(fā)布實(shí)施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定，應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)目的要求下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)就新版ISO13485的換版情

• 與認(rèn)可的區(qū)別

  一、的概念??是指由機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。包括以下四層含義：?1、是由機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。?機(jī)構(gòu)是指具有可靠的執(zhí)行制度的必要能力，并在過(guò)程中能夠客觀、公正、獨(dú)立的從事活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。?2、的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。?產(chǎn)品

• 組織實(shí)施OHSAS18000管理體系的好處

  現(xiàn)在都說(shuō)實(shí)施OHSAS18000管理體系是現(xiàn)代企業(yè)的一個(gè)重要標(biāo)志，那OHSAS18000認(rèn)證對(duì)企業(yè)和組織有什么好處呢？深圳萬(wàn)德誠(chéng)OHSAS18000認(rèn)證咨詢認(rèn)為其好處有以下幾點(diǎn)：（1）有利于全面提高企業(yè)的總體管理水平，樹(shù)立企業(yè)的形象，在國(guó)內(nèi)、**市場(chǎng)提高競(jìng)爭(zhēng)力，也有利于消除技術(shù)壁壘。（2）將組織的職業(yè)安全健康管理工作由被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)，變事后處理為事前預(yù)防。運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制突破了職業(yè)安全健康管理僅靠**強(qiáng)

• ISO9001體系基本原理-持續(xù)改進(jìn)

  持續(xù)改進(jìn)是指循序漸進(jìn)的質(zhì)量改進(jìn)，它是以產(chǎn)品、體系或過(guò)程為對(duì)象，以提高過(guò)程的效率和有效性為目標(biāo)的活動(dòng)，還應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品固有特性的改進(jìn)，以適應(yīng)顧客和其他相關(guān)方的質(zhì)量要求。為了能使組織的持續(xù)改進(jìn)有效地開(kāi)展，組織管理者應(yīng)確保改進(jìn)的組織、職能和計(jì)劃落實(shí)，并運(yùn)用正確的工作步驟和方法。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)一般可包括：??? 1.確定、測(cè)量和分析現(xiàn)狀??? 組織可