詞條
詞條說明
蘇州萬級藥品凈化車間裝修工程可以分為四個級別 A 級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B 級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操
藥品GMP無塵車間溫、 濕度的要求 1、 與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 2、 生產(chǎn)工藝無特殊要求時, 空氣潔凈度百、 萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為 20℃~24℃, 相對濕度應(yīng)為 45%~65%; 空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區(qū)) 溫度應(yīng)為 18℃~26℃, 相對濕度應(yīng)為 45%~65%。 有特殊要求時, 應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、 人員凈化用室的溫度, 冬季應(yīng)為 16℃~20℃, 夏季應(yīng)為 26
清陽凈化工程恭祝2019上海國際民用核技術(shù)產(chǎn)業(yè)博覽會順利進(jìn)行
上海國際民用核技術(shù)產(chǎn)業(yè)博覽會 國際輻射科技產(chǎn)業(yè)博覽會是極具規(guī)模及影響力的輻射科技產(chǎn)業(yè)綜合性展會,覆蓋電子加速器、同位素技術(shù)、輻射探傷、輻射成像、輻照加工、儀器儀表、核醫(yī)療與分子影像、放射醫(yī)療、醫(yī)療影像AI、輻射防護(hù)與核能安全等輻射產(chǎn)業(yè)鏈版塊。作為覆蓋輻射科技全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)展會,CRT 輻博會將成為眾多企業(yè)市場拓展、品牌推廣的首選平臺,更是為業(yè)內(nèi)人士提供了尋找新技術(shù)及新產(chǎn)品、了解市場先機的一站式商貿(mào)
生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應(yīng)注意的問題
生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應(yīng)注意的問題 擴初設(shè)計完成后,應(yīng)反復(fù)征詢質(zhì)量管理人員和工藝技術(shù)人員的意見,使設(shè)計更趨合理,達(dá)到既能保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,又方便操作、經(jīng)濟實用的目的。設(shè)計院最終修改的設(shè)計圖紙,應(yīng)請當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局“GMP”專家把關(guān)。必要時,還應(yīng)向國家藥監(jiān)局“GMP”專家咨詢。經(jīng)確認(rèn)后才能出具施工圖。 189*1564*4129 向社會公開招標(biāo)施工單位,中標(biāo)者必須技術(shù)力量雄厚,管理水平高,有藥
公司名: 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司
聯(lián)系人: 蔡德福
電 話: 86-0512-57991272
手 機: 18915644129
微 信: 18915644129
地 址: 江蘇蘇州昆山市新吳街888號海尚商務(wù)廣場10 樓199 室
郵 編:
網(wǎng) 址: qingyangq.b2b168.com
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