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詞條說明
什么產(chǎn)品要申請ISO10993生物學(xué)評價測試?
隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布,生物相容性評價再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點,特別是大家所熟知的生物相容測試參考清單附錄A的整體較新,以及附錄B生物風(fēng)險管理整體引入ISO TR 15499的較新等,將對醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊人及各檢驗機構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響。ISO10993-1:2018取代了ISO 10993-1:2009,后者隨之失效。新版標(biāo)準(zhǔn)共計41頁,相比上一版的21頁,文字內(nèi)容上有不小
承 檢 范 圍 棉布口罩、無紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩、一次性口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、工業(yè)防塵口罩、民用防護口罩等。 檢 測 項 目 過濾效率、細(xì)菌過濾效率、呼吸阻力、阻燃性能、濕熱試驗、高低溫試驗、安全性能、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、真菌定性檢測、殺菌性能、溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品性能、非溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品性能、穩(wěn)
鋼材力學(xué)檢測對鋼結(jié)構(gòu)所使用的鋼材力學(xué)性能進行檢測,如拉伸、彎曲、沖擊、硬度等。物理性能:詳情聯(lián)系 強度、韌性、塑性、拉伸、壓縮、彎曲、鍍層厚度、剪切試驗、擴口試驗、熔點、密度、卷邊測試、耐久性、杯突試驗、金屬鹽霧試驗、洛式硬度、維氏硬度、布氏硬度、顯微硬度、梯度硬度等;緊固件力學(xué)檢測對鋼結(jié)構(gòu)所使用的緊固件力學(xué)性能進行檢測,如抗滑移系數(shù)、軸力等。金相分析對鋼結(jié)構(gòu)所使用的鋼材進行金相分析,如顯微組織分
壓力容器的本體、接口部位、焊接接頭等的裂紋、過熱、變形、泄漏等。 件表面感應(yīng)產(chǎn)生渦流的無損探傷技術(shù)。它適用于導(dǎo)電材料,包括鐵磁性和非鐵磁性金屬材料構(gòu)件的缺陷檢測。由于渦流探傷,在檢測時不要求線圈與構(gòu)件緊密接觸,也不用在線圈與構(gòu)件間充滿 藕合劑,容易實現(xiàn)檢驗自動化。但渦流探傷僅適 用于導(dǎo)電材料,只能檢測表面或近表面層的缺陷,不便使用于形狀復(fù)雜的構(gòu)件。 載力檢驗。其檢驗方法及質(zhì)量要求必須符合本規(guī)范附錄
公司名: 廣分檢測技術(shù)(蘇州)有限公司
聯(lián)系人: 周志琴
電 話: 18662248593
手 機: 18662248593
微 信: 18662248593
地 址: 江蘇蘇州吳中區(qū)孫武路76號萬耀產(chǎn)業(yè)園303室
郵 編:
網(wǎng) 址: jsgfjc.b2b168.com
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