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ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對(duì)應(yīng)于中國(guó)的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)資料:1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請(qǐng)方
一、CQC認(rèn)證與CCC認(rèn)證是什么意思1、CQC是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(china quality certification)的簡(jiǎn)稱,是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)。CQC認(rèn)證則是一種自愿性認(rèn)證,可理解為中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心針對(duì)某產(chǎn)品、依據(jù)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人出具的證書。由于中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心在國(guó)內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)中相對(duì)比較權(quán)威,且是CCC認(rèn)證發(fā)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一,所以CQC認(rèn)證在國(guó)內(nèi)相對(duì)也比較受認(rèn)可。但需明確的是:CQC認(rèn)證是國(guó)內(nèi)
藍(lán)牙BQB測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試案例
藍(lán)牙團(tuán)體藍(lán)牙認(rèn)證團(tuán)體(BQB)是由BQRB授權(quán)的,為需要獲得藍(lán)牙產(chǎn)品認(rèn)證的成員提供服務(wù)的團(tuán)體。成員直接通過BQB獲得認(rèn)證服務(wù)。BQB負(fù)責(zé)檢查不符合規(guī)范的聲明和文檔,評(píng)價(jià)產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告,在藍(lán)牙授權(quán)產(chǎn)品的官方數(shù)據(jù)庫(kù)中列出產(chǎn)品。BQB必須是藍(lán)牙SIG成員或者藍(lán)牙SIG的雇員。BQB是獨(dú)立的個(gè)體,不需要附屬于測(cè)試機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)商。BQB認(rèn)證標(biāo)識(shí)為:測(cè)試機(jī)構(gòu)藍(lán)牙認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)(BQTF)是經(jīng)過BQRB正式認(rèn)可的,能
3C認(rèn)證的全稱為"中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證",英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。?它是中國(guó)政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。定義3C認(rèn)證是中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡(jiǎn)稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個(gè)方面:(一)按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和國(guó)際通行規(guī)則,國(guó)家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和健
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