詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是基于ISO9001**質(zhì)量管理體系要求增加了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的**標(biāo)準(zhǔn),它對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國(guó)外時(shí),國(guó)外客戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。 ISO13485:二016標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱新版標(biāo)準(zhǔn))已于2016年3月發(fā)布,之前使用的是ISO13485:二003版
隨著經(jīng)濟(jì)**化的發(fā)展、社會(huì)文明程度的提高,人們?cè)絹?lái)越關(guān)注食品的安全問(wèn)題;要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會(huì)的責(zé)任,使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識(shí)到,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來(lái)指導(dǎo)操作、**、評(píng)價(jià)食品安全管理,這種對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的呼喚,促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。 ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全
河源沃博ISO9001證書售后** 【ISO9001:2015為企業(yè)帶來(lái)哪些益處】 持續(xù)改進(jìn) 新修訂版本的ISO 9001 將會(huì)確保您的質(zhì)量管理體系(QMS)與企業(yè)目標(biāo)**整合并保持 統(tǒng)一。 企業(yè)** 更多地側(cè)重于企業(yè)**,ISO 9001:2015 將促使高層管理者較大程度地介入企業(yè)的質(zhì) 量管理體系。這有助確保激勵(lì)員工朝著企業(yè)計(jì)劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。 風(fēng)險(xiǎn)管理 ISO9001 引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)
佛山IATF16949認(rèn)證常見(jiàn)的24個(gè)經(jīng)典問(wèn)答
佛山IATF16949認(rèn)證常見(jiàn)的24個(gè)經(jīng)典問(wèn)答 1.問(wèn):哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 2.問(wèn):混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)
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