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藥物與包材相容性研究是指為了證明包裝材料與藥品之間沒有發(fā)生嚴(yán)重的相互作用,并導(dǎo)致藥品有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變,或者產(chǎn)生安全性風(fēng)險的過程,包括包裝材料對藥品的影響,及藥品對包裝材料的影響。除藥品對包裝材料的影響造成材料功能性改變需要更換包材的情況外,相容性研究主要是針對包裝材料對藥品的影響進(jìn)行。通過相容性研究證明藥品與包裝材料之間的相互作用不足以造成不可接受的藥品質(zhì)量或包裝材料功能性的變化。藥品與包裝
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