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2016年保健食品新產品注冊申請材料目錄 北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部 1注冊申請材料目錄 1.1國產產品注冊申請材料目錄 (1)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (3)產品研發(fā)報告; (4)產品配方材料; (5)產品生產工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、
保健食品注冊申報----生產工藝相關資料要求 生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 1、生產工藝簡圖 應包含所有的生產工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關技術參數。 2、生產工藝說明 (1)詳細描述生產工藝,包括產品生產過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術參數,必要時,還應注明相應環(huán)節(jié)所用設備及型號。例如固體劑型的生產環(huán)節(jié)一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
保健食品變更注冊申請----申報資料具體要求 保健食品變更申請申報資料具體要求 (一)申請人應當是保健食品批準證書持有者。 (二)申請變更保健食品批準證書及其附件載明的內容的,申請人應當提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據,注明申請日期,加蓋申請人印章。 (三)申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。 (四)需提交試驗報告的,試驗報告應由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機構出具。 (五
特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應當符合下列條件: (一)申請人應當是生產企業(yè),包括擬向我國境內生產并銷售特殊醫(yī)學用途配方食品的生產企業(yè)和擬向我國境內出口特殊醫(yī)學用途配方食品的境外生產企業(yè)。 (二)申請人應當具備相應的研發(fā)能力,設立特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)機構并配備專職的產品研發(fā)人員,研發(fā)機構中應當有食品相關專業(yè)**職稱以上或者相當專業(yè)能力的人員。 (三)申請人應當具備相應的生產能力,配備食
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