詞條
詞條說(shuō)明
新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對(duì)新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究?jī)?nèi)容等方面,從新資源食品注冊(cè)申報(bào)的需要出發(fā),對(duì)申報(bào)資料中“研制報(bào)告”的撰寫(xiě)內(nèi)容作出一般性的要求,以指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人在對(duì)前期研發(fā)工作進(jìn)行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報(bào)告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報(bào)告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容:
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)(以下稱注冊(cè)檢驗(yàn))是指申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)前,按照有關(guān)規(guī)定,在保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))所進(jìn)行的產(chǎn)品*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。 申請(qǐng)與受理 申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的單位(以下稱申請(qǐng)單位)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向產(chǎn)品試制所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出抽樣
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求 一、申報(bào)資料的一般要求 (一)申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄,目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中“所附資料”順序排列。每項(xiàng)資料加封頁(yè),封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱,右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。 (二)申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟?/p>
**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報(bào)受理工作,保證行政許可申報(bào)受理工作公開(kāi)、公平、公正,制定本規(guī)定。 *二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進(jìn)口等的審批工作。 *三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的化妝品行政許可申報(bào)受理工作。 *四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品行政許可申報(bào)受理管理工作。 *五條 國(guó)產(chǎn)化妝品行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是化妝品
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