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新版GMP中的潔凈度等級(jí)指標(biāo) 摘要:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別,以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級(jí)的區(qū)別。 ? 靜態(tài) 動(dòng)態(tài) 級(jí)別 塵粒最大允許數(shù)/m3 ? ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um A 3500 1 3500 1 B 35
? ? 風(fēng)淋室是人/貨進(jìn)入潔凈室所必須通道,起到氣閥室密閉潔凈室的作用??梢詼p低人/貨進(jìn)出潔凈區(qū)所 帶來的污染問題。 ? ? 為了減少由于人/貨進(jìn)出所帶來的大量塵埃粒子,經(jīng)過高效過濾后的高速潔凈氣流由可旋轉(zhuǎn)噴射至人/ 貨上,有效而迅速的清除人/貨從非潔凈區(qū)所帶來的塵埃粒子及細(xì)菌。 ? ? 這是一種通用性較強(qiáng)的全自動(dòng)風(fēng)淋設(shè)備,深度為1m并可
1、人在代謝過程中會(huì)釋放和分泌污染物。 ?? 2、人體表面、衣服能沾染、攜帶污染物。 3、人在潔凈室內(nèi)的各種動(dòng)作也會(huì)產(chǎn)生微粒和微生物。 人自出生后,外界的微生物就逐漸進(jìn)入人體。在正常人體皮膚、粘膜及與外界相通的各種腔道,存在著微 生物,而身體的器官內(nèi)部以及血液和淋巴系統(tǒng)內(nèi)沒有微生物,如果在這些部位的任何一處發(fā)現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量 的微生物,通常表明疾病狀態(tài)。 皮膚上常見的金黃色葡萄球菌
看到同事們?yōu)榭蛻舻臐崈襞镯?xiàng)目辛勤出差(現(xiàn)場(chǎng)施工)忙忙碌碌,小編突然有感而發(fā),再來一期潔凈棚的“小百科”吧。獻(xiàn)上碧海青云施工進(jìn)行中的潔凈棚照片一張,以及附以下潔凈棚的“小百科”供參考哦。? ? ? 潔凈工作棚(簡稱:潔凈棚)(CLEAN BO OTH)是為快速方便而建立的一座簡易潔凈室,潔凈棚具備多種潔凈等級(jí)及空間搭配,可以根據(jù)使用需求設(shè)計(jì)制作,其簡便運(yùn)用彈性大安裝容
公司名: 深圳市碧海青云凈化科技有限公司
聯(lián)系人: 謝玉龍
電 話: 0755-29501991
手 機(jī): 15818637073
微 信: 15818637073
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗鎮(zhèn)燕川北部*三工業(yè)區(qū)C棟
郵 編: 518000
網(wǎng) 址: szbhqy.cn.b2b168.com
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