詞條
詞條說(shuō)明
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與
COA (全稱Certificate of Analysis),成分剖析陳述,一般是對(duì)成分各方面功能進(jìn)行的剖析,通常是針對(duì)原材料或制制品的每種成分質(zhì)料。依據(jù)新歐盟化妝品法規(guī)EU/EC 1223/2009要求化妝品需求提供產(chǎn)品所含每個(gè)成分質(zhì)料的COA陳述以確保質(zhì)料的性以及作為制品化妝品評(píng)估的基礎(chǔ)。COA內(nèi)容一般有:Color,Odor,Assay,Water insoluble matter,Sub
亞馬遜歐洲站電子煙TPD認(rèn)證注冊(cè)流程以及申請(qǐng)資料
亞馬遜歐洲站**TPD認(rèn)證注冊(cè)流程以及申請(qǐng)資料TPD簡(jiǎn)單介紹(2014/40/EU)為什么制定新的TPD? Why Develop a New TPD?舊版TPD指令2001/37/EC于2001年6月5日發(fā)布生效,至今已**過(guò)10年More than ten years have passed since the adoption of the TPD.科學(xué)與**貿(mào)易的發(fā)展使得較新和完善TPD指
亞馬遜UL報(bào)告申請(qǐng)需要哪些資料鋰電池UL2054測(cè)試匯報(bào)UL2054的測(cè)試新項(xiàng)目包括電測(cè)試( 短路故障測(cè)試 、過(guò)度充電測(cè)試 、亂用過(guò)度充電測(cè)試 、虧電測(cè)試 、限輸出功率源測(cè)試)、機(jī)械設(shè)備測(cè)試(壓擠測(cè)試、撞擊測(cè)試、瞬時(shí)速度測(cè)試、震動(dòng)測(cè)試)鋰電池組機(jī)殼測(cè)試、墜落碰撞測(cè)試、250N基樁測(cè)試、模貝壓釋放出來(lái)測(cè)試、火燒測(cè)試、拋射測(cè)試、自然環(huán)境測(cè)試、高溫測(cè)試、溫度循環(huán)系統(tǒng)測(cè)試等。申請(qǐng)辦理UL認(rèn)證匯報(bào)步驟:1、
公司名: 深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
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網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
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