國家藥監(jiān)局化妝品咨詢問答整理

時間：2024-01-19

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
首次進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
申報咨詢：中國注冊申報網(wǎng) 天健華成 2019-02-1908:30 化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)
如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？
答：標志性成分指標應為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
進口非特殊用途類化妝品備案申報9步走指引
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本
進口化妝品備案登記
進口化妝品備案登記概述進口化妝品備案登記是指將來自國外的化妝品按照中國國家相關(guān)法規(guī)標準進行審核和備案的過程。這一過程是進口化妝品在中國市場上合法銷售的必要條件之一。首先，進口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標準、成分列表、安全性評估、包裝說明等。在備案過程中，相關(guān)部門會通過實驗室測試、臨床試驗、消費者反饋等多種方式來確保產(chǎn)品符合中國的法規(guī)標準。具體步驟包括：1. 提交申請：