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SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO的CFS证书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。SUNGO至今为客户申请了数千份自由销售证书,其签发机构包括了国内行业协会、国内主管机构和欧盟主管机构,其中欧盟主管机构(英国和荷兰)签发的占到90%以上PART 1
所谓的FDA510K,其实意思很简单,没有什么特殊意义,它就是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**的一个法案章节,而这个法案的章节,正好是在美国FD&C Act*510章节,所以很多人习惯性的把他称作是510K;而且这个是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**法案,所以大家又都喜欢叫它做FDA510K,这就是所谓的FDA510K的由来。FDA 的职责是确保美国
另外对于参与临床评价的人员该文件也给出了硬性要求:• 在相关领域接受过高等教育并且有至少5年的工作经验• 如果没有接受过高等教育需要具备在相关领域至少10年的工作经验 说到这里你会发现在现实世界里面基本是没有这种大牛的,这种集大成者的,这种**人,如果有人认识人请一定要介绍给
FDA是美国食品药品监督管理局的简称,其管辖的产品包括了食品、医疗器械、药品、化妆品、放射性产品、**制品、血液制品等等。FDA法规对**制造商的管理中有非常重要的一项监管活动就是工厂审查。FDA工厂审查不同于第三方认证机构审核,其审查官均由美国**机构派出代表美国利益,审查也不收取企业任何费用,所有审查的过程和结果都基于事实。大部分的中国企业在产品出口到美国之前并未全面调研美国法规,也未评估风险
公司名: 上海沙格企业管理咨询有限公司
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