专业编写/更新CE第四版临床评价报告


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  • 欧盟授权代表的作用有哪些

    为了较好地保护欧盟的消费者和环境,为了实现产品的可追溯性 (Traceability),欧盟的法律要求,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU《欧洲联盟》与EFTA《欧洲**贸易联盟公报》)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和欧盟授权代表的名称和联络地址。欧盟授权代表的定义欧盟授权代表(European Authoris

  • 自由销售证明书(出口销售证明)的用途

    随便销售明书(出口销售确认)的适用范围:1、在提货方清陕西关中运用:推行关税壁垒国家的中国中国海关要求尽量出示出口销售明书、随便销售资格书才可以清关提货。2、在出口国注册登记运用:進口的放到所在国代销商销售货物产品时,处于对产品本身的*系数、质量等充分考虑,要求出示该产品的随便销售资格书并在当地质量、商企业注册登记后才可以在出口国随便销售该批货物。3、对产品质量是否合格、产品是否合情合

  • FDA验厂辅导和FDA验厂翻译

    我公司专业办理 FDA注册,FDA验厂辅导、医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导、培训、翻译,FDA警告信处理,FDA黑名单移除 我公司有丰富的医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导经验,咨询师资源既具备深厚的法规背景知识,又具备非常强的专业英文能力,与FDA的沟通非常顺畅,对于FDA的审核思路和

  • 欧盟自由销售证书申请流程

    欧盟自由销售书申请流程免费销售书的定义/什么是免费销售书?Free sale certificate,又称出口销售书,英文名称Free Sale Certificate,简称FSC。自由销售明的内容通常是:明相应产品是合法生产和/或销售的产品,符合发行国当地法律法规的要求。例如,某款牙科器械获得了英国食品药品监督管理局颁发的FSC书,这意味着该牙科器械符合英国当地法律法规的要求,可以

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